政策法规

条形码作为一项成熟的商品标识技术，现已被普遍运用于各行各业，然而令人感到意外的是，涉及病患安全的药品行业，却还没有完全纳入信息化管理的范畴。市政协委员、农工党市委专职副主委金如颖呼吁，尽快实现药品包装条形码标准化，推动药品信息化管理。 　　

金如颖在调研中发现，目前医院使用的药品，外包装上没能做到100%使用条形码，即使已经使用条形码的药品，各生产厂家也没有统一的规范，医院在使用过程中更未将其与正在大力推广建设的信息化工程联网。在这样的状况下，问题药品的追溯相当困难，人工发错药或是发放了过期药也难以及时被发现与纠正。 　　

金如颖认为，近年来我国药品安全事故频发，形势颇为严重。从2006年的“欣弗”、“鱼腥草”事件，到2008年的“刺五加”事件、“茵栀黄”事件，再到2009年的“糖脂宁”事件、”双黄连“事件的发生，都不断触动公众神经。她建议在供应体系的全过程使用条形码建立药品全程追溯系统，可以提供药品供应链中供给与需求之间的可靠联系，确保到达药房货架乃至消费者手中的药品来源清晰，并可追溯到最上游的原材料供应商。“条形码可以回答我们‘药品从哪里来、到哪里去’，以及药品的有效期等一系列重要信息。” 　　

据了解，欧美发达国家早已对医院用药品使用条形码作出相关规定，以减少医疗事故，改善药品生产监控的完整性和可追溯性。以美国为例，美国FDA（食品和药品管理局）于2004年2月制订政策，要求药品制造商在药品上使用条形码标签，标签内含有美国药品编码，可以用来鉴别药品的真伪，以防止出现药品事故和错误用药事件。 　　

反观国内，“从厂家到分销商、零售商乃至医院，都对条形码的重要性缺乏足够的认识。不仅存在药品条形码缺失的状况，即使印制了条形码，编码的大小规格、印刷位置也是‘各说各话’，没有统一的规范。”金如颖建议，国家食品药品监管局应当尽快制定统一的、适合医药行业应用的条形码标准或规范。对制药企业生产的药品，无论是用于药店还是用于医院，都必须在外包装上采用统一的条形码。条形码上应当包含国家药品编号，生产厂家编号，使用期限和药品批号等信息。